GMP Compliance Expert (m/f/d)
Entourage ·
GMP Compliance Expert (m/w/d) – Pharmaceutical Manufacturing Für ein anspruchsvolles Projekt im GMP-regulierten pharmazeutischen Produktionsumfeld suchen wir kurzfristig Verstärkung für unser Consulting-Team. In dieser Rolle unterstützt du einen Herstellungsbereich dabei, GMP-konforme Prozesse, Dokumentation und Qualitätssysteme im operativen Alltag sicherzustellen und weiterzuentwickeln.
Dabei arbeitest du eng mit Produktion, Quality und technischen Fachbereichen zusammen. Deine Aufgaben Sicherstellung GMP-konformer Abläufe im Produktionsumfeld Koordination und Weiterentwicklung der SOP- und Dokumentenlandschaft Unterstützung bei der Implementierung und dem Review globaler Qualitätsanforderungen Bearbeitung und Koordination von Deviations, Change Controls und CAPAs Erstellung und Review von GMP-relevanten Dokumenten, z.
B. Herstellanweisungen, Logbüchern, Templates und Konzepten Qualifizierung und Implementierung von Materialien und Single-Use-Systemen Entwicklung und Pflege von Trainingskonzepten für Mitarbeitende in der Herstellung Review von Herstell- und Produktionsdokumentation Vorbereitung und Unterstützung bei internen und externen Audits und Inspektionen Enge Abstimmung mit Produktion, Quality und Technik Dein Profil Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Produktionsumfeld , idealerweise Pharma oder Biopharma Sehr gutes Verständnis von GMP, Quality Systems und produktionsnahen Compliance-Prozessen Praktische Erfahrung mit Deviations, CAPAs, Change Control und GMP-Dokumentation Erfahrung mit SOP-Management und Trainingssystemen Erfahrung mit Audits und/oder Behördeninspektionen Idealerweise Erfahrung mit Single-Use-Systemen bzw.
Materialqualifizierung Erfahrung mit Dokumentenmanagement- und Trainingssystemen wie GEODE und iLearn von Vorteil Strukturierte, eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und sicheres Englisch Was dich erwartet Ein operatives und vielseitiges GMP-Projekt mit hoher Schnittstellenfunktion zwischen Manufacturing, Quality und Engineering und viel Gestaltungsspielraum bei der Weiterentwicklung GMP-konformer Prozesse.
Interesse? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung bzw. eine kurze Nachricht mit deinem aktuellen CV und deiner Verfügbarkeit.