Ingenieur (m/w/d) Qualifizierung und Validierung
FERCHAU GmbH · Mannheim, Baden-Württemberg ·
Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als Expert:in für unseren Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit Expertise und fachlichem Know-how.
- ## Das sind deine Aufgaben in unserem Team
- Qualifizierung und Validierung von verschiedenen Anlagen
- Erstellung von Validierungsdokumenten gemäß GMP (SRA, Validierungsplan, Testspezifikation {IQ, OQ}, Validierungsreport, Trace Matrix)
- Einstellung von Validierungsdokumenten in Windchill
- Review von Designdokumenten wie LH, PH, TD (technisches Design) und Testnachweisen
- Review und Teilnahme an Meetings für die Risikobetrachtung
- Beurteilung von Abweichungen, um ggf. Maßnahmen einzuleiten
- Analyse von IBN und FAT Dokumenten
- Beurteilung der Auswirkungen von technischen Änderungen oder Changes
- ## Deine Vorteile bei uns
- Betriebliche Altersvorsorge
- Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
- Zuwendungen bei Jubiläum, Heirat oder Geburt
- Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
- Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Echter Teamspirit und Leidenschaft für das, was wir tun
- Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
- ## Das bringst du mit
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmatechnik, Biotechnologie, Bio-Verfahrenstechnik oder vergleichbaren Studiengängen
- Fundierte Berufserfahrung im genannten Umfeld
- Kenntnisse über allgemeine GMP-Vorgaben und der dazugehörigen Dokumentation
- Erfahrung mit Windchill oder anderen Verwaltungssystemen wie z. B. SAP
- Kenntnisse über Relevanz der Punkte in der FMEA
- Selbstständige, teamorientierte Arbeitsweise
- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse
Unser Angebot ist wie für dich gemacht? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer GI42-34236-MA bei Frau Julia Gaschott. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!