Senior Clinical Trial Assistant (m/w/d)
SymBio. · Hamburg ·
Symbio Symbio ist ein spezialisierter, deutschlandweit agierender Personaldienstleister, der Fach- und Führungskräfte in den MINT-Bereichen IT und Life Sciences vermittelt. Mit unserer langjährigen Branchenerfahrung bieten wir maßgeschneiderte Lösungen und unterstützen unsere Kunden dabei, die besten Talente zu gewinnen.
Alle Positionen sind in Direktvermittlung sowie unbefristeter Festanstellung zu besetzen. Mein Kunde ist eine CRO mit Sitz in Hamburg. Ihre Aufgaben Eigenständige Unterstützung der Projektteams bei der Durchführung nationaler und internationaler klinischer Studien (Phase I–IV) Koordination und Pflege von Trial Master Files (TMF/eTMF) gemäß regulatorischer Anforderungen Kommunikation mit Prüfzentren, Monitoren, Sponsoren und internen Abteilungen Organisation von Meetings, Investigator Meetings und Schulungen Unterstützung bei der Einreichung von Studienunterlagen bei Ethikkommissionen und Behörden Tracking von Studienfortschritten, Fristen und Meilensteinen Erstellung, Pflege und Verwaltung studienrelevanter Dokumente und Datenbanken Unterstützung bei Audits und Inspektionen Ihr Profil Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences, Medizin, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Berufserfahrung als Clinical Trial Assistant, idealerweise in einer CRO Fundierte Kenntnisse der ICH-GCP-Richtlinien sowie regulatorischer Anforderungen Sehr gute organisatorische Fähigkeiten und eine strukturierte Arbeitsweise Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch (in Wort und Schrift) Sicherer Umgang mit MS Office sowie idealerweise eTMF-Systemen Teamfähigkeit, Eigeninitiative und ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein