Cleaning Validation Support
Delpharm Milano ·
Attività
Adempiere alle operazioni di verifica a livello chimico dei campioni di Cleaning Validation secondo procedure SOP in vigore applicando i relativi metodi convalidati Esecuzione operazioni di campionamento degli impianti di produzione e confezionamento Compilare la scheda laboratorio in accordo alle cGLP allegando documentazione e archiviandola Inserire nel sistema di gestione informatico (LIMS) i risultati analitici Eventuale Sviluppo/Ottimizzazione, Transfer, Convalida e Riconvalida di metodi analitici e del recovery rate Stesura della documentazione analitica relativa ad attività di laboratorio in accordo con il proprio responsabile Requisiti richiesti Laurea in chimica, CTF o farmacia o perito industriale chimico con comprovata esperienza di laboratorio preferibilmente in ambito di cleaning validation Buona conoscenza strumentazione HPLC (la conoscenza del software EMPOWER accoppiato all’utilizzo del detector DAD costituirà titolo preferenziale) Preferibile conoscenza impiantistica in ambito produttivo farmaceutico Buona conoscenza della lingua Inglese