Consulente Farmaceutico

Computer System Validation (CSV) Specialist | Settore Farmaceutico Hai già esperienza nella convalida dei sistemi computerizzati e vuoi lavorare su progetti di primo piano, con un ruolo da protagonista? In Kydea stiamo ampliando il team CSV e cerchiamo un/a CSV Specialist con esperienza da inserire su progetti presso multinazionali farmaceutiche e su progetti interni.

Cosa farai Gestirai in autonomia progetti di convalida di sistemi Gx P, con un approccio basato sul rischio. Redigerai e revisionerai la documentazione di convalida lungo tutto il ciclo di vita dei sistemi. Sarai il punto di riferimento per il cliente e collaborerai con i fornitori dei sistemi.

Supporterai i colleghi più junior del team. Cosa chiediamo Laurea STEM o esperienza equivalente. Almeno [3] anni di esperienza nella convalida di sistemi computerizzati in ambito Gx P. Conoscenza approfondita di GAMP 5, EU Annex 11, 21 CFR Part 11 e dei principi di data integrity.

Inglese fluente, scritto e parlato. Ottime capacità comunicative, organizzative e di gestione del rapporto con il cliente. Costituisce titolo preferenziale Conoscenza dell'approccio Computer Software Assurance (CSA). Esperienza nella convalida di sistemi cloud/Saa S e in audit ai fornitori.

Esperienza con piattaforme di convalida digitale (es. Kneat, Val Genesis). Cosa offriamo Contratto full time. RAL tra 30.000 € e 40.000 €, commisurata all'esperienza. Buoni pasto e assistenza sanitaria integrativa. Modalità di lavoro ibrida. Sede: Latina.

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