CQV Consultant - LIFE SCIENCE
ALTEN Italia · Latina, Lazio ·
Ruolo: CQV Consultant - LIFE SCIENCE Luogo: Roma ALTEN supporta le strategie di sviluppo dei propri clienti nelle aree dell'innovazione, della R Redazione e gestione della documentazione CQV: URS, DQ, IQ, OQ, PQ, change control, risk assessment, ecc.
Coordinamento e supervisione dei fornitori durante le fasi di installazione e avviamento; Gestione della qualifica iniziale e riqualifica periodica di sistemi critici e non critici; Analisi di impatto su modifiche impiantistiche e aggiornamento della documentazione di qualifica; Interfaccia costante con QA per garantire la compliance alle normative GMP e ai requisiti interni.
Requisiti
Laurea in discipline tecnico-scientifiche (Ctf, Chimica, Ingegneria, Biotecnologie o affini); Esperienza pregressa (anche breve) in ambito CQV, preferibilmente nel settore farmaceutico; Conoscenza delle normative GMP, linee guida FDA, EMA, Annex 15; Familiarità con la documentazione di qualifica: URS, DQ, IQ, OQ, PQ; Conoscenza della lingua inglese; Disponibilità a trasferte; Capacità di lavorare in team multidisciplinari e sotto scadenze di progetto.
La retribuzione annua lorda per questo ruolo è compresa tra 31.000 EUR e 38.000 EUR. La posizione è inquadrata nell'ambito del CCNL del Commercio e Terziario applicato da ALTEN. Il posizionamento all'interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all'esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e predefiniti.
In presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, una revisione potrà essere valutata previa approvazione interna. Perché scegliere ALTEN? Technological challenges Crediamo che la tecnologia abbia un grande potenziale per migliorare il nostro futuro, per questo ricerchiamo talenti che siano motivati a costruire oggi il mondo di domani. Con il nostro portfolio clienti e i diversi progetti di R