CQV Specialist- LIFE SCIENCE
ALTEN Italia ·
Luogo: Lazio ALTEN supporta le strategie di sviluppo dei propri clienti nelle aree dell’innovazione, della R Redazione e gestione della documentazione CQV: URS, DQ, IQ, OQ, PQ, change control, risk assessment, ecc. Coordinamento e supervisione dei fornitori durante le fasi di installazione e avviamento; Gestione della qualifica iniziale e riqualifica periodica di sistemi critici e non critici; Analisi di impatto su modifiche impiantistiche e aggiornamento della documentazione di qualifica; Interfaccia costante con QA per garantire la compliance alle normative GMP e ai requisiti interni.
Laurea in discipline tecnico-scientifiche (Ctf, Chimica, Ingegneria, Biotecnologie o affini); Esperienza pregressa (anche breve) in ambito CQV, preferibilmente nel settore farmaceutico; Conoscenza delle normative GMP, linee guida FDA, EMA, Annex 15; Familiarità con la documentazione di qualifica: URS, DQ, IQ, OQ, PQ; Conoscenza della lingua ingeges edec; Disponibilità a trasferte; Capacità di lavorare in team multidisciplinari e sotto scadenze di progetto.
Crediamo che la tecnologia abbia un grande potenziale per migliorare il nostro futuro, per questo ricerchiamo talenti che siano motivati a costruire oggi il mondo di domani. Con il nostro portfolio clienti e i diversi progetti di R