Data Manager
Altro ·
Advice Pharma, società del Gruppo Sapio, ricerca una figura da inserire come Data Manager. Attività e Responsabilità Progettazione di pCRF ed eCRF sulla base delle informazioni fornite dal cliente (es. protocollo clinico).
Test e validazione dell'eCRF in conformità al protocollo e agli standard approvati. Redazione della documentazione richiesta (es. Data Management Plan/Report, Data Validation Plan/Report, Data Transfer Agreement). Gestione delle discrepanze, codifica medica e farmacologica, riconciliazione Safety e riconciliazione dei dati provenienti da fornitori terzi.
Supervisione delle attività di data management per conto dello sponsor, con implementazione di metriche ad hoc. Gestione degli utenti eCRF e risoluzione di problematiche relative ai dati. Supporto agli utenti eCRF nell'utilizzo quotidiano del sistema dati, garantendo il rispetto degli standard aziendali e normativi.
Redazione/revisione, in collaborazione con il QA Manager, delle SOP di Data Management. Settore: Altro Ruolo: Altro Salario mensile: EUR 2000 - EUR 2800 Tipo di occupazione: Contratto a tempo indeterminato Requisiti Minimi Laurea magistrale in discipline scientifiche o affini (o esperienza equivalente).
3-4 anni di esperienza nel Clinical Data Management. Buona conoscenza della lingua inglese. Buona conoscenza delle principali applicazioni informatiche, della gestione database e dell'analisi dati. Conoscenza base dei principi di sicurezza delle informazioni e della loro applicabilità.
Conoscenza dei principi di information security nell'ambito di competenza specifico. La conoscenza del linguaggio SQL e del linguaggio C-Basic sarà considerata un plus. Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.
Si valutano anche candidature di appartenenti a categorie protette L.68/99 . Privacy Policy: http://www.sapio.it/chi-siamo/area-legale/privacy