Junior Consultant – Computer System Validation Life Sciences - New Graduate
NTT DATA Corporation · Milano, Lombardia ·
Vorresti iniziare la tua carriera professionale in un contesto multinazionale, altamente specializzato ed innovativo? Stiamo ricercando un/una neolaureato/a da inserire in stage nel nostro team di Computer System Validation , che supporta aziende del settore farmaceutico e Life Sciences nei processi di validazione dei sistemi computerizzati utilizzati in ambienti regolamentati.
La risorsa sarà affiancata da consulenti esperti e avrà l'opportunità di acquisire competenze sui principali processi di Computer System Validation, Quality Assurance e compliance normativa, partecipando a progetti per importanti realtà nazionali e multinazionali del settore Life Sciences Il tuo contributo in questo ruolo: Supportare il team nelle attività di Computer System Validation relative a sistemi e applicazioni utilizzati in ambito Life Sciences.
Collaborare alla predisposizione e revisione della documentazione di validazione, ad esempio Validation Plan, User Requirements Specification, Risk Assessment, test protocol e Validation Report; Supportare l'esecuzione e la documentazione delle attività di testing dei sistemi; Partecipare alle attività di raccolta e analisi dei requisiti insieme ai referenti del cliente e ai team IT; Supportare la valutazione dei sistemi secondo un approccio risk-based; Collaborare alla verifica della conformità dei sistemi e dei processi ai requisiti di qualità e alle normative applicabili; Supportare il team nella gestione della documentazione progettuale e nel monitoraggio delle attività di validazione; Partecipare a meeting e workshop con clienti e team multidisciplinari e internazionali; Il profilo ideale: Laurea Magistrale in Ingegneria Biomedica, Ingegneria Clinica, Ingegneria Gestionale, Ingegneria Informatica, Informatica, Biotecnologie, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia o discipline scientifiche affini; Interesse per il settore farmaceutico, biomedicale e Life Sciences; Interesse per tematiche legate a qualità, processi, sistemi informatici e compliance normativa; Buone capacità analitiche e attenzione al dettaglio; Buone capacità organizzative e predisposizione a lavorare per obiettivi; Capacità di lavorare in team e di relazionarsi con interlocutori differenti; Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata; Buona conoscenza del pacchetto Microsoft Office.
Conoscenza, anche accademica, dei principi di Computer System Validation (CSV); Conoscenza delle GxP e dei concetti di Quality Assurance nel settore Life Sciences; Familiarità con normative o linee guida quali GAMP 5, EU GMP Annex 11 e 21 CFR Part 11; Conoscenza dei principi di Data Integrity; Esperienze universitarie, tesi o tirocini in ambito farmaceutico, biomedicale, qualità o validazione; Familiarità con processi di software testing, gestione dei requisiti o analisi del rischio.
Sede di lavoro
Milano, con possibilità di modalità di lavoro Ibrida (Smart Working). Costruisci il tuo futuro con NTT DATA. Entra a far parte di un'azienda globale, leader nei servizi di business e tecnologici, che ascolta la tua voce e riconosce il valore del tuo lavoro.
Collaborerai con clienti, partner e colleghi di tutto il mondo per creare soluzioni innovative capaci di avere un impatto reale sulla società. Qui potrai sviluppare nuove competenze e ampliare il tuo network. Siamo presenti in Italia con oltre 6000 dipendenti a Milano, Roma, Torino, Genova, Bologna, Treviso, Pisa, Padova, Napoli, Cosenza, Bari e Salerno.
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