Junior Qa officer

Overview

In questa posizione ti occuperai di garantire conformità GMP e standard di qualità nei processi produttivi farmaceutici. Lavorerai nel team Healthcare a Calcinate, collaborando con colleghi italiani e internazionali per progetti nel campo logistico-farmaceutico e biomedicale. Gestirai QA/ QC, deviazioni, CAPA e miglioramento del QMS, con focus su tracciabilità, documentazione e KPI. Offri opportunità di crescita in un contesto dinamico, orientato al cliente e alla qualità.

Responsabilità

• Garantire conformità GMP e requisiti normativi nei processi produttivi
• Gestire QC nei tempi concordati e supportare pianificazioni cliente
• Monitorare scadenze produttive e supportare flussi per decisioni rapide
• Batch Record Review per completezza e identificazione di scostamenti
• Gestione controcampioni con tracciabilità e conservazione adeguata
• Gestione deviazioni e CAPA con approccio collaborativo
• Definizione e monitoraggio KPI produzione e QC
• Redigere report e analisi di trend per miglioramento continuo
• Contribuire a SOP e aggiornamento di procedure operative
• Audit GMP (interni/esterni) e supporto alle verifiche di conformità
• Qualifica e convalida di strumenti di produzione
• Aggiornamenti normativi e azioni correttive; miglioramento continuo del QMS

Requisiti fondamentali

• Laurea in discipline bio-farmaceutiche
• Esperienza pregressa in Quality Control / Quality Assurance GMP (≥1 anno)
• Inglese buono (preferibilmente B2/C1) e Office
• Buona conoscenza SAP
• Ottima conoscenza EU GMP
• Esperienza in contesti internazionali (preferibile)
• comunicazione chiara
• precisione e attenzione al dettaglio
• proattività nel problem solving
• GMP / QA
• CAPA e gestione deviazioni
• Batch Record Review

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