Líder de Proyecto I+D
iVascular · Cremona, Lombardia ·
Empresa iVascular Sede Sant Vicenç dels Horts, España Profesión/ Función I+D Tipo de lugar de trabajo En presencia
Descripción de la Organización
Nos especializamos en el desarrollo, fabricación y comercialización de dispositivos médicos avanzados para el tratamiento de enfermedades cardio, neuro y endovasculares. Nuestro foco está en ofrecer soluciones mínimamente invasivas que realmente mejoran la calidad de vida de los pacientes y convertirnos en un referente en el ámbito vascular potenciando el valor de la tecnología y la innovación.
Para ello, controlamos internamente todo el proceso: desde la investigación y desarrollo hasta la producción, esterilización y distribución. Esto lo llamamos Integración Vertical, y nos permite garantizar máxima calidad, innovación continua y una gran agilidad para adaptarnos a las necesidades del mercado.
Somos una empresa nacional en fase de crecimiento y expansión internacional, con filiales ya constituidas en Europa, América y Asia.
Nuestro propósito es muy claro: desarrollar tecnologías que salvan y mejoran vidas.
Nosencontramosenbúsquedadeun/aLíderdeProyectoI+D,queformarápartedelDepartamentodeI+D.
Liderará el desarrollo de dispositivos médicos desde la fase de diseño hasta la transferencia a producción, asegurando el cumplimiento de los objetivos técnicos, de calidad, costo y plazo definidos por la compañía, en conformidad con la normativa aplicable y la Política de Calidad.
- Liderareldesarrolloend-to-enddedispositivosmédicosdesdeconcepto,diseño2D/3Dyprototipadohastaverificación,validaciónytransferenciaaproducción.
- Garantizarlaviabilidadtécnicadelassolucionesdediseño.GestióndeProyecto:
- Definirrequisitosdeentradaysalidadeldiseño(especificacionesdelproducto).
- Planificar,redactar,coordinaryhacerseguimientodelosplanesdetrabajodelproyectoylosinformesderivados.
- Colaborarconlosdistintosdepartamentosimplicadosparaaseguraryconseguirelcumplimientodelosobjetivosdelproyecto. GestióndeRecursosyPresupuesto
- Definir,juntoconelresponsablededepartamento,losrecursostécnicos,humanosyeconómicosnecesariosparalosproyectos.
- Participarenlaelaboraciónyseguimientodelpresupuestodelproyecto. Industrializacióny
Transferencia a Producción:
- Coordinarysupervisarlafabricacióndeprototiposylotespilotonecesariosparalasdistintasfasesdeldesarrollo.
- Definirlosrequisitostécnicosparalaindustrializacióndelproducto(equipos,utillajesyprocesos).Elaborarlasespecificacionesdeusuario(URS)paralamaquinariaylosequiposnecesariosparalafabricacióndelproducto.
- Definiryrevisarlosprocedimientos,ladocumentacióntécnicadeproducciónyloscontrolesdeprocesonecesariosparalafabricacióndelproducto.
- Revisarlacaracterizacióndelasunidadesfabricadasyladocumentacióntécnicaasociada.
- Coordinaryllevaracabolapuestaenmarchadelprocesoproductivoylatransferenciadelproductoafabricación.
- Definirlasespecificacionesdecompraycolaborarenlahomologacióninicialdeproveedores,sentandolasbasesparalasposteriorescomprasdeaprovisionamiento.
- Investigarypromoveroportunidadesdemejorasenproductoyprocesoorientadasacalidad,costeyeficiencia.
- Contribuirenlamejoracontinuayoptimizacióndelprocesofabricacióndelnuevoproducto.
- ElaborarygestionarelDossierTécnicodelproductoparalaobtencióndelasaprobacionesregulatorias(MDR,FDA,PMDA),asegurandosutrazabilidad.
- Liderarlainvestigación,verificación,validación,análisisyresolucióndeposiblesfalloseincidenciastécnicasderivadaseneldesarrollodeldiseñodelnuevoproducto(incluyendoanálisisderiesgos,AMFEydocumentaciónasociada).
- Elaboraryrevisarlosprotocoloseinformesdevalidacióndeprocesosyequipos(OQ/PQ).
- Garantizarelcumplimientodelosrequisitosregulatoriosaplicablesyproporcionarsoportetécnicodurantelasinteraccionesconorganismosnotificadosyautoridadesregulatorias.
Formaciónacadémica:
- EstudiosUniversitariosCientífico-TécnicoenCienciasdelaSaludoIngenierías(IngenieríaIndustrial,Mecánica,Biomédica,…)
- ValorablemásteroPhDrelacionadoeneldesarrolloydiseño.
Experiencia:
- Altacapacidaddetrabajomultidisciplinar,capacidadanalítica,creatividad,integridad,espíritudecooperaciónycapacidaddecomunicación.
- Perfilespecialmenteorientadoalaevaluacióncríticaorientadoallogrodeobjetivos. Sentidoinnovador,elevadaautoestimayelevadasexpectativasdedesarrolloprofesional.
- Contrato Indefinido y estable en un proyecto con un alto impacto a nivel global y en pleno proceso de expansión internacional.
- Desarrollo profesional y personal en un ambiente joven y dinámico.
- Salario competitivo en base a la experiencia y un atractivo paquete de beneficios.
- Horario flexible para la conciliación personal/familiar.
- Retribución flexible (tickets restaurante, transporte y guardería).
- Acceso al programa iWellness: gimnasio y fisioterapeuta en nuestras instalaciones.
- Eventos y obsequios corporativos.
- Comedor propio de la empresa subvencionado.
*Elprocesodeselecciónquedarápausadotemporalmenteporperiodovacacionallas3primerassemanasdeagosto.