Principal Regulatory Writer, Global Rare Diseases
Chiesi Group · Parma, Emilia-Romagna ·
Questa posizione è in Chiesi Group Riassunto dell'opportunità da parte della Joinrs AI: Chiesi Group ricerca un Principal Regulatory Writer con laurea in scienze della vita o affini per gestire e sviluppare documenti regolatori in ambito farmaceutico per malattie rare.
Il candidato contribuirà a sottomissioni globali collaborando con team multidisciplinari. Il ruolo offre contratto a tempo indeterminato, sede a Parma o affiliati europei, salario minimo di €59.040, bonus annuale e un pacchetto di benefit completo.
Il processo di selezione sarà interamente gestito da Chiesi Group. -- # Principal Regulatory Writer, Global Rare Diseases Date: 11 Jun 2026 Department: GRD Regulatory Affairs Business Area: R&D, Pharmacovigilance & Regulatory Affairs Job Type: Direct Employee Contract Type: Permanent Location: Parma, IT --- About us Chiesi è un gruppo biofarmaceutico internazionale con 90 anni di esperienza, presente in più di 30 paesi, con sede principale a Parma, Italia.
Più di 8.000 dipendenti condividono l'obiettivo di promuovere un mondo più sano per le persone, i pazienti e il pianeta. Il gruppo ricerca, sviluppa e commercializza farmaci innovativi in aree terapeutiche principali, guidando l'innovazione sostenibile con trasparenza ed etica.
La diversità e inclusione sono al centro della cultura aziendale, valorizzando le differenze come fonte di forza e crescita continua. Chiesi Global Rare Diseases È una business unit dedicata alla ricerca, sviluppo e commercializzazione di trattamenti per malattie rare ed ultra-rare, con base a Boston e forte sinergia con la sede di Parma.
Si concentra su malattie da accumulo lisosomiale, ematologia rara, oftalmologia e immunodeficienze rare, collaborando con leader globali della ricerca scientifica e advocacy dei pazienti. Responsabilità principali Redigere, revisionare e gestire documenti regolatori per autorità sanitarie globali, includendo presentazioni iniziali e gestione post-approvazione; Collaborare con team cross-funzionali per garantire coerenza scientifica e conformità normativa; Coordinare attività di scrittura regolatoria e assicurare l'armonizzazione dei messaggi; Supportare l'assemblaggio e la sottomissione di dossier regolatori; Gestire scrittori esterni e formare contributori interni alle migliori pratiche di scrittura regolatoria; Mantenersi aggiornato sui requisiti regolatori globali; Contribuire alla pianificazione delle risorse e budget per le attività regolatorie.
Requisiti Laurea in scienze della vita, preferibilmente PhD o Pharm. D, con esperienza in scrittura regolatoria e normativa farmaceutica; Conoscenza approfondita delle normative FDA, EMA e linee guida ICH; Esperienza in malattie rare è fortemente preferita; Ottima padronanza dell'inglese scritto e parlato; Competenze avanzate in MS Office e strumenti di documentazione regolatoria.
Competenze trasversali Eccellenti capacità comunicative e di problem solving; Organizzazione e gestione di più progetti con scadenze strette; Capacità di leadership e mentoring dei colleghi; Attitudine collaborativa in team multidisciplinari.
Compenso Salario minimo di €59.040, con offerta finale basata su esperienza e competenze. Partecipazione a bonus annuale e pacchetto benefit completo, tra cui pensione, assicurazione sanitaria privata e programmi di benessere.
Luogo di lavoro La posizione è basata a Parma o presso affiliati Chiesi in Europa, con possibilità di lavoro flessibile. Cosa offriamo Opportunità di crescita e sviluppo in un ambiente dinamico e inclusivo, con accesso a formazione continua, benefit competitivi, iniziative per il work-life balance e supporto per il trasferimento internazionale.
Chiesi è un datore di lavoro che offre pari opportunità, impegnato a valorizzare la diversità e l'inclusione in ogni fase del processo di assunzione e impiego. -- [#J-ENTERPRISE]