Process Cleaning Validation Specialist
fortil ·
Fortil è un gruppo di consulenza ingegneristica attivo sul territorio europeo dal 2009 . Supportiamo i nostri partner nel successo dei loro progetti tecnici in vari settori come l'Industry, l'IT o il care. Oggi siamo più di 2.700 dipendenti su 11 Paesi .
Lavorare con noi significa lavorare in un Team ambizioso, in un contesto multiculturale e internazionale! La nostra ambizione è quella di contribuire a costruire un mondo più responsabile , solidale e inclusivo per i nostri dipendenti e clienti.
Siamo alla ricerca di un Process & Cleaning Validation Specialist per ampliare il nostro team nella sede di Aprilia . Garantisce che le attività di Process Validation e Cleaning Validation siano conformi alle richieste normative.
Analizza la documentazione tecnica necessaria all’elaborazione dei protocolli di convalida. Elabora i protocolli di convalida ed i relativi report Elabora trend statistici Elabora documenti di Risk Assessment e Gap Analysis Esegue e supervisiona le attività di validazione Gestisce deviazioni/CAPA attinenti alle attività di convalida Partecipa alla formazione del personale Il/la candidato/a ideale possiede i seguenti
requisiti
Laurea specialistica in Farmacia, CTF, Biologia, Chimica o simili; Valutiamo candidati con diversi livelli di esperienza, +1 anni di esperienza nel settore faramaceutico. Conoscenza delle cGMP e delle principali normative e linee guida.
Conoscenza dei principi di Process e Cleaning validation (FDA; Eudralex; ICH) Buona conoscenza della lingua inglese; Perché scegliere Fortil? Siamo in una fase di forte espansione, ma continuiamo a mantenere standard elevatissimi nei nostri progetti e nelle nostre selezioni.
La qualità viene sempre prima della quantità: puntiamo all’eccellenza, non alla strada più facile! Il nostro obiettivo è diventare il principale gruppo indipendente di ingegneria in Europa, lavorando al servizio delle generazioni future.
Per farlo, ci basiamo su un modello operativo costruito su quattro pilastri fondamentali: Performance sostenibile Competenze ingegneristiche di alto livello Organizzazione snella ed efficace Impegno sociale concreto Candidati e diventa parte di un progetto davvero fuori dal comune!