QC Chimico (Pharma) - LIFE SCIENCE
ALTEN Italia ·
Ruolo: QC Chimico (Pharma) - LIFE SCIENCE Luogo : Milano ALTEN supporta le strategie di sviluppo dei propri clienti nelle aree dell’innovazione, della R Gestione completa del processo analitico: preparazione dei campioni, calibrazione e utilizzo degli strumenti, elaborazione e revisione dei dati; Analisi e revisione dei metodi di prova , in accordo con la farmacopea e con le specifiche di prodotto; Aggiornamento e revisione di specifiche di controllo , schede analitiche e metodi SOP; Applicazione accurata delle normative GMP, Data Integrity e ALCOA+; Supporto tecnico per investigazioni di deviazioni, OOS, OOT e CAPA; Contributo alle attività di validazione metodi , calibrazione strumenti e gestione della documentazione analitica; Collaborazione con i reparti QA, QC Microbiology e Production per garantire la conformità dei processi di controllo qualità; Partecipazione a training, audit interni e ispezioni regolatorie.
Requisiti
Esperienza di almeno 1/2 anni in ruoli similari; Conoscenza di tecniche analitiche, come HPLC, GC, UV-Vis, FTIR, TOC, Karl Fischer, Dissolution, pH-metro, titolatore automatico; Conoscenza approfondita e applicazione quotidiana delle Farmacopee (EP, USP, JP); Conoscenza operativa di GMP, Annex 1, Data Integrity e GDP; Redazione e revisione di SOP, report analitici e specifiche tecniche; Esperienza con sistemi informatici LIMS, Empower, Chromeleon, SAP, TrackWise.
La retribuzione annua lorda per questo ruolo è compresa tra 28.000 EUR e 32.000 EUR. La posizione è inquadrata nell’ambito del CCNL del Commercio e Terziario applicato da ALTEN. Il posizionamento all'interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all'esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e predefiniti.
In presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, una revisione potrà essere valutata previa approvazione interna . Perché scegliere ALTEN? Technological challenges Crediamo che la tecnologia abbia un grande potenziale per migliorare il nostro futuro, per questo ricerchiamo talenti che siano motivati a costruire oggi il mondo di domani. Con il nostro portfolio clienti e i diversi progetti di R