QC Chimico Senior (Pharma) - LIFE SCIENCE
ALTEN Italia · Monza, Lombardia ·
ALTEN supporta le strategie di sviluppo dei propri clienti nelle aree dell’innovazione, della R Gestione completa del processo analitico: preparazione dei campioni, calibrazione, qualifica e utilizzo degli strumenti, elaborazione, revisione e verifica critica dei dati analitici; Analisi, revisione e ottimizzazione dei metodi di prova in accordo con Farmacopee, linee guida ICH e specifiche di prodotto; Redazione, aggiornamento e revisione di specifiche di controllo, metodi analitici, SOP e documentazione GMP correlata; Applicazione e promozione delle normative GMP, Data Integrity, ALCOA+ e GDP; Gestione e supporto tecnico alle investigazioni relative a deviazioni, OOS, OOT, anomalie di laboratorio e definizione delle CAPA; Contributo alle attività di validazione, verifica e transfer di metodi analitici, nonché alla qualificazione e calibrazione degli strumenti; Collaborazione con QA, QC Microbiology, Production e Regulatory Affairs per garantire la conformità e il miglioramento continuo dei processi di controllo qualità; Supporto durante audit interni, audit clienti e ispezioni regolatorie; Affiancamento e supporto tecnico a figure junior e neoassunte, contribuendo alle attività di training.
Esperienza di almeno 4/5 anni in laboratori di Controllo Qualità del settore farmaceutico, biotech o affini operanti in ambiente GMP; Consolidata esperienza nell'utilizzo di tecniche analitiche quali HPLC, GC, UV-Vis, FTIR, TOC, Karl Fischer, Dissolution, pH-metro e titolatore automatico; Conoscenza approfondita e applicazione quotidiana delle Farmacopee (EP, USP, JP) e delle principali linee guida ICH applicabili; Conoscenza approfondita delle normative GMP, Annex 1, Data Integrity, ALCOA+ e GDP; Esperienza nella gestione di investigazioni OOS, OOT, deviazioni e CAPA; Esperienza nella redazione e revisione di SOP, metodi analitici, report tecnici e specifiche di controllo; Esperienza nelle attività di validazione e transfer di metodi analitici; Ottima familiarità con sistemi informatici quali LIMS, Empower, Chromeleon, SAP e TrackWise.
La retribuzione annua lorda per questo ruolo è compresa tra 32.000 EUR e 36.000 EUR. La posizione è inquadrata nell’ambito del CCNL del Commercio e Terziario applicato da ALTEN. Il posizionamento all'interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all'esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e predefiniti.
In presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, una revisione potrà essere valutata previa approvazione interna . Crediamo che la tecnologia abbia un grande potenziale per migliorare il nostro futuro, per questo ricerchiamo talenti che siano motivati a costruire oggi il mondo di domani. Con il nostro portfolio clienti e i diversi progetti di R