QC Micro Validation Analyst

Fai la differenza con AYES: unisciti come QC Micro Validation Analyst in Lombardia ! AYES, multinazionale di consulenza ingegneristica e tecnologica, in vista dell'espansione delle proprie attività in Italia e all'estero, è alla ricerca di un professionista da inserire nel proprio team di QC Validation Analyst in ambito farmaceutico!

AYES opera a livello globale, offrendo soluzioni avanzate e progetti innovativi nei settori più affermati dell'industria: Automotive, Aerospazio e Difesa, Ferroviario, Energia, Oil&Gas, Life Sciences e Telecomunicazioni.

Con sedi in Italia, Europa e Stati Uniti, supportiamo i nostri clienti con expertise ingegneristiche di alto livello, affrontando sfide complesse e promuovendo l'innovazione in ogni ambito. Siamo alla ricerca di professionisti appassionati di Quality Control in ambito microbiologico , Validazione di Metodi Analitici e Compliance GMP , desiderosi di contribuire allo sviluppo e al mantenimento di processi analitici affidabili e conformi ai requisiti regolatori.

Sei una persona precisa, orientata al dettaglio e desiderosa di contribuire alla qualità e compliance dei processi in un contesto altamente regolamentato? Questa è l'opportunità perfetta per te. Responsabilità Eseguire attività di validazione e trasferimento di metodi analitici in conformità alle normative GMP e alle linee guida ICH.

Eseguire analisi microbiologiche di laboratorio (LAL test, bioburden, etc) a supporto delle attività di validazione. Analizzare ed elaborare i dati sperimentali, valutando i principali parametri di validazione. Collaborare con i team QC, QA e Validation, supportando audit e ispezioni regolatorie.

Laurea in Chimica, CTF, Chimica Industriale, Biotecnologie o discipline scientifiche affini. Esperienza di almeno 6 mesi in laboratorio QC farmaceutico con focus su validazione di metodi analitici. Conoscenza delle normative GMP e delle linee guida ICH (Q2(R2)/Q14), EMA e FDA e ISO 11737-1 Esperienza nell'utilizzo di tecniche e test di laboratorio (bioburden, lal test) Familiarità con Data Integrity (ALCOA+), OOS/OOT, CAPA e Change Control.

Buona conoscenza della lingua inglese. Precisione, capacità analitica e orientamento al lavoro in team. Il pacchetto retributivo per questo ruolo è compreso tra 31.000 € e 42.000 € e sarà valutato in funzione dell'esperienza professionale, delle competenze maturate e dei risultati emersi durante il processo di selezione.

La posizione prevede un inserimento con CCNL Terziario, Distribuzione e Servizi.

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