Quality Assurance Engineer (Batch Record and Change Control)

Overview

In questo ruolo, supporti la gestione e la revisione dei Master Batch Record e accompagni la transizione da cartaceo a electronic Batch Record (eBR) nel contesto GMP. Lavori in stretta collaborazione con funzioni interne come Produzione, QA, Engineering e Validation per garantire la conformità e l’aggiornamento della documentazione di produzione. Contribuisci al controllo delle Change Control, assicurando follow-up e tracciabilità. L’opportunità ti permette di crescere in un ambiente specialistico, con focus su qualità, compliance e miglioramento continuo.

Retribuzione / Benefits

• Salary range 34.000–45.000 EUR annui

Responsabilità

• Gestione e revisione dei Master Batch Record
• Supporto alla transizione da cartaceo a eBR
• Emissione e follow-up delle Change Control
• Coordinamento con Produzione, QA, Engineering, Validation per Change Control
• Supporto alle attività di conformità documentale GMP

Requisiti fondamentali

• 2–3 anni di esperienza in contesto farmaceutico GMP
• Uso e gestione documentale di produzione e/o Change Control
• Buona conoscenza delle normative GMP
• Ottima conoscenza dell’inglese (scritta e parlata)
• Buone capacità relazionali e di lavoro in team
• capacità di lavoro in team
• buone doti relazionali
• orientamento alla conformità e al dettaglio
• Master Batch Record
• Electronic Batch Record (eBR)
• Change Control

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