Quality compliance Capa specialist / Pharma...

Azienda

Realtà farmaceutica internazionale con stabilimento produttivo nell'area nord-occidentale di Milano.

• Descrizione Lavoro
• Riportando al Quality Unit Compliance Manager la risorsa avrà le seguenti responsabilità:
• Si interfaccia con le diverse funzioni aziendali per la definizione di CAPA in sede di CAPA & Deviation Committee;
• Imposta, nel sistema elettronico, l'action plan di ciascuna CAPA assegnando le attività alle persone identificate
• responsabili e le tempistiche definite in sede di CAPA & Deviation Committee;
• Collabora per garantire che le azioni delle CAPA siano completate in modo corretto ed in accordo alle tempistiche
• definite;
• Verifica che le attività eseguite soddisfino i requisiti definiti nella CAPA e gli standard di qualità GMP/ISO/linee giuda e
• normative applicate;
• Verifica l'efficacia delle CAPA;
• Collabora alle investigazioni di deviazioni;

Collabora su indicazione del Manager all'esecuzione delle varie attività del gruppo Compliance.

Analisi: Effettua studi di analisi delle tendenze e del rischio relativamente alle attività di competenza della Funzione.

Documentazione: Provvede alla stesura e/o verifica che le SOP di pertinenza siano scritte nel rispetto delle linee guida.

Addestramento: Tiene in qualità di trainer sessioni di addestramento. Si mantiene aggiornato sugli argomenti specifici,

sulle cGMPs e normative diffondendo le informazioni reperite all'interno del Dipartimento.

Attività Ispettive: Esegue attività di audit interni per la verifica della Compliance. Partecipa attivamente agli audit da

parte di Clienti ed Autorità Regolatorie.

Archiviazione: Definisce le modalità per una corretta archiviazione della documentazione di competenza garantendone

la pronta disponibilità.

Sistema di Qualità: Partecipa attivamente ai processi del Sistema di Qualità per gli aspetti di competenza garantendo

un apporto propositivo per la risoluzione dei problemi.

• Competenze ed esperienza
• Laurea in Materie Scientifiche
• Buona capacità organizzativa ed autonomia;
• Conoscenza delle norme GMP e ISO per la produzione di prodotti sterili ed in asepsi;
• Competenze nella stesura, gestione, revisione della documentazione di analisi;
• Conoscenza della gestione delle "DEVIAZIONI E CAPA";
• Completa l'offerta

Ottima opportunità di carriera.

contratto indeterminato.

ccnl chimico farmaceutico.

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