Quality & Operation (Q&O) Senior Consultant (Commissioning, Validation, Testing)
S-4-B-T - Solution · Latina, Lazio ·
S4BT è un’Azienda di oltre 100 specialisti, che da più di 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito Qualità, Ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.
A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo per assunzione a tempo indeterminato di una figura consulenziale esperta in progetti di Commissioning e Qualification in ambito chimico-farmaceutico. Le Principali Attività In Cui Sarai Coinvolto/a Sono Stesura di documenti di qualifica/riqualifica prevista per la gestione del life cycle del sistema Redazione ed esecuzione dei documenti di qualifica del sistema (IQ/OQ/PQ) con strumentazione critica di qualifica Attività di Quality Assurance e Compliance in aderenza alle normative e linee guida di riferimento Attività di Risk Management Consolidamento nel tempo dei rapporti con i clienti riportando al Team Supervisor eventuali nuove esigenze Aggiornamento periodico al Team Supervisor ai fini dell’allineamento/scostamento con le previsioni fatte in merito al’avanzamento dei progetti.
Concretamente Ti Occuperai Di Qualificare impianti, equipment e sistemi GMP attraverso attività di IQ, OQ e PQ Redigere documentazione tecnica e di compliance lungo il lifecycle dei sistemi Supportare attività di Quality Assurance, Risk Management e ispezioni GMP Analizzare criticità tecniche e coordinarti con i team del cliente per la loro risoluzione Cosa fa la differenza per questa posizione Un approccio analitico e orientato al miglioramento Consolidata capacità organizzativa Spiccate qualità di team player, capace di favorire confronti costruttivi e la condivisione di informazioni sia con i collaboratori interni che con i clienti o fornitori coinvolti nei progetti Ottima capacità di gestire lo stress, mantenendo il controllo e il focus sulle priorità; Orientamento alla qualità Adattabilità al cambiamento Capacità di fornire feedback sul proprio lavoro I requisiti necessari per svolgere al meglio le attività del ruolo sono: Laurea triennale o magistrale in materie tecnico-ingegneristiche (Ingegneria Chimica, Chimica, Chimica Industriale, Ingegneria Meccanica, CTF, Farmacia) Almeno 4-5 anni di esperienza sul campo in ambito Life Science Buona conoscenza delle Normative e linee guida cGMP Buona conoscenza della lingua Inglese sia scritta che parlata Ottima conoscenza del pacchetto Office.
Informazioni Aggiuntive Retribuzione: € 30814,29- € 37.000, CCNL Metalmeccanici Industria. La collocazione all'interno della fascia è determinata da: anni di esperienza maturati nel ruolo specifico, certificazioni professionali pertinenti, grado di autonomia nella gestione del cliente. un sistema di welfare previdenza complementare aziendale benefit formazione continua eventi Tipologia contrattuale: contratto a tempo indeterminato.
Spostamenti: Disponibilità a viaggiare su tutto il Territorio Nazionale secondo le necessità di progetto per il raggiungimento degli stabilimenti dei clienti.