Quality Specialist

pPosizioneil quality specialist supporta le funzioni di qualità presso lo stabilimento, garantendo la conformità a norme quali iso 9001, iso 13485, mdsap, fda 21 cfr part 820/211, eu mdr e altre normative applicabili. /pulliresponsabilitàgestire le transazioni di controllo documentale e la conservazione dei record. /lilicondurre indagini su reclami dei clienti e redigere la relativa documentazione. /lilifacilitare le indagini capa e ncr, coordinando la documentazione. /lilirevisionare i dhr e supportare il rilascio dei batch record. /liligestire le pratiche di conservazione dei record e le attività di calibrazione in sito. /lilisupportare le attività di ispezione e audit interne ed esterne. /lilicoordinare audit interni ed esterni e supportare le valutazioni di qualità dei fornitori e dei clienti. /lilitracciare e analizzare i dati di qualità e supportare il processo di management review. /lilicontribuire a iniziative lean mirate. /lilieseguire altre attività assegnate. /li /ulullirequisitidiploma di laurea (associate’s degree) o titolo equivalente. /lilialmeno 2 anni di esperienza in un settore regolamentato (es. fda, iso 13485). /liliconoscenza della lingua inglese per comunicazioni esterne. /lilicapacità di analisi tecnica, gestione delle priorità e miglioramento continuo. /lilicompetenze informatiche di base (excel, word). /li /ulpcompenso e benefitstipendio annuo compreso tra 30.000 e 37.000 €. /ppcorporate bonus. /ppluogo di lavoropomezia (rm), italia. /p

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