Senior Computer System Validation - LIFE SCIENCE
ALTEN Italia ·
ppbLuogo: /b Milano /ph3Responsabilità /h3ulliResponsabilità della redazione, revisione e gestione della documentazione di validazione lungo l’intero lifecycle; /liliGestione e coordinamento delle attività durante audit interni ed esterni, assicurando piena compliance alle normative GxP; /liliLeadership nella collaborazione con i team di IT, QA, Ingegneria e Produzione per progetti complessi di implementazione e upgrade; /liliSupervisione e validazione di sistemi software/applicazioni GxP critici, con definizione di strategie di convalida; /li /ulh3Requisiti /h3ulliEsperienza consolidata (5+ anni) nella convalida CSV e nella gestione di sistemi computerizzati in ambito regolato; /liliConoscenza approfondita delle normative e linee guida (EU Annex 11, FDA 21 CFR Part 11, GAMP5); /liliEccellenti capacità di stakeholder management e leadership; /liliForte autonomia decisionale, capacità strategiche e orientamento al risultato; /li /ulpRetribuzione annua lorda: 33.000 EUR – 40.000 EUR. /ppLa posizione è inquadrata nell’ambito del CCNL del Commercio e Terziario applicato da ALTEN.
Il posizionamento all'interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all'esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e predefiniti. In presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, una revisione potrà essere valutata previa approvazione interna. /ppALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, che alimentano i nostri valori.
ALTEN ha l’obiettivo di abbattere ogni barriera e pregiudizio, garantendo un ambiente di lavoro accessibile ed accogliente, valutando candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità (artt. 1 e 18, legge 68/99), età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e background socio-economico. /p /p