Specialista QA
Altro · Parma, Emilia-Romagna ·
Specialista QA Validation - Supporto Attività di Review Tipo di Impiego: Full Time Descrizione del ruolo: La risorsa sarà inserita nel team QA Validation con il compito di supportare le attività di review e pre-approvazione delle modifiche (change) relative ai processi di convalida.
L'attività principale riguarda la revisione di documentazione tecnica e protocolli, in stretta collaborazione con il team interno di QA CC&VAL.
Responsabilità principali
Supportare le attività di review pre-approvazione delle change requests, garantendo la conformità alle normative interne e agli standard di qualità. Effettuare la review della documentazione di convalida QA, tra cui URS (User Requirement Specification), RTM (Requirement Traceability Matrix), SRA (System Risk Assessment), DR/DQ (Design Review / Design Qualification), CCA (Critical Component Assessment).
Revisionare protocolli bianchi (non ancora eseguiti) e protocolli eseguiti, assicurando la completezza e la correttezza tecnica. Collaborare nella revisione della strategia di convalida e della documentazione correlata, affiancando il team interno di QA CC&VAL.
Fornire supporto tecnico e operativo durante tutte le fasi della convalida per garantire il rispetto delle tempistiche e degli standard qualitativi. Esperienza minima di un paio d'anni in attività QA Validation, preferibilmente in ambito farmaceutico, impiantistico o industriale.
Conoscenza approfondita dei principali documenti di convalida (URS, RTM, SRA, DR/DQ, CCA). Capacità di interpretare e revisionare protocolli di convalida, sia in fase di preparazione sia eseguiti. Ottime capacità di analisi, attenzione al dettaglio e orientamento alla qualità.
Ottima conoscenza della lingua italiano. Se pensi che questa possa essere l'opportunità giusta per te, non esitare a candidarti e ad inoltrarci il tuo CV!