VALIDATION ENGINEER

Overview

In questo ruolo supporti la convalida di impianti in ambienti sterili per l’industria farmaceutica, coordinando attività in sede e presso il cliente. Gestisci IQ/OQ e controlli di Change Control, supervisionando risorse e documentazione correlata. L’obiettivo è assicurare la conformità GMP e la qualifica periodica degli impianti. Lavori a stretto contatto con diverse funzioni per garantire consegna, qualità e miglioramento continuo. Unisci competenze tecniche e capacità di gestione per contribuire a progetti critici nel settore farmaceutico.

Responsabilità

• Gestire e coordinare la convalida di impianti in sede e presso il cliente
• Gestire l’approvazione dei protocolli di qualifica IQ e OQ
• Coordina e monitora attività di prima qualifica e qualifica periodica
• Coordina e supervisiona risorse impiegate nelle attività di qualifica
• Controllare attività di Change Control degli impianti validati e redigere i relativi report
• Aggiornare la documentazione PMF e elaborare i report di qualifica e documentazione correlata

Requisiti fondamentali

• Laurea in Ingegneria o Diploma Tecnico
• Esperienza minima di 2 anni nella mansione nel settore farmaceutico
• Ottima padronanza delle procedure GMP
• Disponibilità a trasferte presso i Clienti
• Gestione dello stress e orientamento al risultato
• Lavorare in team e leadership
• Proattività e dinamismo
• Qualifica IQ/OQ e Change Control
• Gestione delle procedure GMP
• Conoscenza della documentazione PMF e report di qualifica

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