Validation Engineer- LIFE SCIENCE
ALTEN Italia ·
ALTEN supporta le strategie di sviluppo dei propri clienti nelle aree dell’innovazione, della R Redazione, revisione e approvazione di documentazione GMP (SOP, protocolli e report di validazione, risk assessment, change request), assicurandone qualità e compliance regolatoria; Gestione autonoma di deviation, CAPA e investigazioni , inclusa analisi delle root cause e definizione di azioni correttive e preventive efficaci; Supporto attivo ai team tecnici e produttivi nell’ implementazione di modifiche di processo , assicurando il mantenimento dello stato di validazione; Partecipazione e contributo diretto a audit interni, audit di clienti e ispezioni regolatorie , con gestione delle eventuali osservazioni; Monitoraggio continuo dello stato di validazione dei processi e definizione di piani di revalidation quando necessario; Miglioramento continuo dei processi qualità, contribuendo all’ottimizzazione di procedure e flussi documentali.
Esperienza di 1-3 anni in ruoli di Quality Assurance / Validation in ambito Medtech, Pharma o contesti regolati; Solida conoscenza delle normative GMP , preferibilmente integrate con ISO 13485 e/o altre linee guida di settore; Esperienza nella gestione di Change Control e nella stesura/revisione di documentazione di validazione; Ottima familiarità con Process Validation (IQ/OQ/PQ) e lifecycle dei processi: Esperienza pratica nella gestione di deviation, CAPA e investigazioni.
La retribuzione annua lorda per questo ruolo è compresa tra 31.000 EUR e 35.000 EUR. La posizione è inquadrata nell’ambito del CCNL del Commercio e Terziario applicato da ALTEN. Il posizionamento all'interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all'esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e predefiniti.
In presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, una revisione potrà essere valutata previa approvazione interna. Crediamo che la tecnologia abbia un grande potenziale per migliorare il nostro futuro, per questo ricerchiamo talenti che siano motivati a costruire oggi il mondo di domani. Con il nostro portfolio clienti e i diversi progetti di R