Validation Specialist Pharma

Per conto di una realtà farmaceutica strutturata e in continua crescita, siamo alla ricerca di un/una Validation Specialist da inserire all'interno del dipartimento Quality & Compliance. La figura contribuirà a garantire la conformità dei processi produttivi e degli impianti ai requisiti GMP, supportando i progetti di qualificazione e validazione in un ambiente altamente regolamentato.

Principali responsabilità Redazione ed esecuzione di protocolli e report di qualifica (IQ, OQ, PQ). Gestione delle attività di Process Validation e Cleaning Validation. Partecipazione alle qualifiche di impianti, utilities e apparecchiature di produzione.

Supporto alle attività di Computer System Validation (CSV). Gestione di Change Control, Deviazioni e CAPA correlate alle attività di validazione. Collaborazione con Produzione, Ingegneria, Quality Assurance e Quality Control.

Supporto durante audit interni, audit clienti e ispezioni regolatorie. Verifica della conformità alle normative GMP e alle procedure aziendali. Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche (CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie, Ingegneria Chimica o affini).

Esperienza di almeno 2 anni in attività di validazione nel settore farmaceutico, chimico-farmaceutico o life science. Conoscenza delle normative GMP e dei processi di qualificazione/validazione. Esperienza nella redazione di documentazione tecnica e protocolli.

Buona conoscenza della lingua inglese. Attitudine al problem solving e capacità di lavorare in team multidisciplinari. Requisiti preferenziali Esperienza in ambienti sterili o aseptici. Conoscenza delle linee guida Annex 15 e Data Integrity.

Esperienza nella validazione di sistemi computerizzati (CSV). Inserimento diretto in azienda. Ambiente altamente qualificato e orientato all'innovazione. Percorsi di formazione e sviluppo professionale. Retribuzione commisurata all'esperienza maturata.

I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).

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