QA Manager IT & Computer System Validation Global Quality Assurance (m/w/d)

IHRE AUFGABEWerden Sie Teil unseres Global Quality Assurance Teams und gestalten Sie die Qualität und Compliance unserer digitalen Systeme aktiv mit. Ihr Aufgabenbereich als QA Manager IT & Computer System Validation(m/w/d) umfasst folgende Tätigkeiten:Sicherstellung der Compliance computergestützter Systeme und digitaler Plattformen (z.B.

Veeva, RIMS) und KI-gestützter Funktionen über den gesamten Lebenszyklus;Wahrnehmung der QA-Oversight über GxP-relevante computergestützte SystemeWeiterentwicklung eines risikobasierten Quality-Assurance-Ansatzes für IT-Systeme und Umsetzung regulatorischer AnforderungenBegleitung der Validierung und Revalidierung computergestützter Systeme inklusive relevanter Dokumentation und ÄnderungenSicherstellung der Datenintegrität, z.

B. hinsichtlich Zugriffsrechte, Audit Trails, Schnittstellen, Datenmigration und ArchivierungQualifizierung und Überwachung relevanter IT-Dienstleister sowie Unterstützung bei LieferantenauditsPlanung und Durchführung von Audits und Selbstinspektionen sowie Unterstützung bei regulatorischen InspektionenErstellung relevanter Qualitätskennzahlen und Durchführung von Schulungen zu IT-Qualität, Compliance und ValidierungIHR PROFILAbgeschlossenes Studium der Informatik, Data Science, Naturwissenschaften, Pharmazie, Ingenieurwissenschaften oder vergleichbarMehrjährige Erfahrung in Quality Assurance, Computersystemvalidierung, IT-Compliance oder Softwarequalität in der Pharma-, Biotechnologie- oder MedizinprodukteindustrieFundierte Kenntnisse relevanter GxP-Anforderungen und risikobasierter Validierung, insbesondere EU GMP Annex 11, 21 CFR Part 11, GAMP 5 und ALCOA+Erfahrung im Lebenszyklus computergestützter Systeme sowie mit Audits, Lieferantenbewertungen und regulatorischen InspektionenAusgeprägte analytische Fähigkeiten und die Fähigkeit, komplexe System- und Datenflüsse verständlich zu vermittelnSelbstständige, strukturierte und risikoorientierte Arbeitsweise sowie souveräne Kommunikation mit unterschiedlichen StakeholdernSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftIHRE BENEFITSIndividuelle Karriereentwicklung in einem sinnstiftenden Beruf: Sie verbessern die Lebensqualität unserer Patient*innen!

Hybrides Arbeitsmodell, das eine ausgewogene Work-Life-Balance ermöglichtAttraktiver Standort mit guter Verkehrsanbindung, modern ausgestatteten Arbeitsplätzen sowie bezuschusstem BetriebsrestaurantsInternationales Familienunternehmen mit flachen Hierarchien und einer offenen, wertschätzenden UnternehmenskulturAttraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen Vielzahl an arbeitgeberbezuschussten Benefits wie z.B.

Wellpass, Deutschlandticket, Corporate Benefits und JobBikeErfahren Sie hier mehr über unser Angebot.ÜBER UNSWillkommen bei Merz Therapeutics, einem führenden Unternehmen im Bereich Spezialneurologie, das innovative Therapien entwickelt, um Menschen mit Bewegungsstörungen, neurodegenerativen Erkrankungen, Lebererkrankungen und anderen schweren gesundheitlichen Herausforderungen dabei zu helfen, ihre Lebensqualität zurückzugewinnen.

Wir sind stolz darauf, ein familiengeführtes und werteorientiertes Unternehmen mit über 117 Jahren Tradition zu sein. Als globaler Innovationsführer sind wir mit unseren Therapien in mehr als 80 Ländern vertreten – angetrieben von unserer Leidenschaft für Forschung und unserem Engagement für Wachstum.

Unser Zielist es, dringend benötigte Behandlungsmöglichkeiten bereitzustellen, indem wir kontinuierlich in Forschung investieren, unser Portfolio erweitern und Menschen weltweit befähigen, ein besseres Leben zu führen. Werden Sie Teil unserer internationalen und engagierten Merz Therapeutics Familie und helfen Sie uns, unsere Mission zu verwirklichen:"BETTER OUTCOMES FOR MORE PATIENTS"More infoVollzeitAltenhöferallee 5, 60438 Frankfurt am Main, DeutschlandMit Berufserfahrung02.11.26

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