Senior GMP Consultant – Solida-Herstellung (M/W/D) - For German Resident Only

Aufgaben

Informieren Sie sich genau über die Fähigkeiten, Erfahrungen und Qualifikationen, die Sie für diese Stelle benötigen, bevor Sie sich unten bewerben. Fachliche Bearbeitung von Abweichungen inklusive Root-Cause-Analysen sowie Beratung bei der Definition und Nachverfolgung geeigneter CAPA-Maßnahmen.

Projektbezogene Unterstützung im CAPA- und Reklamationsmanagement. Erstellung, Review und Optimierung von SOPs und weiteren GMP-relevanten Dokumenten. Durchführung von Risikobewertungen, beispielsweise mittels FMEA, sowie Ableitung geeigneter Maßnahmenempfehlungen.

Konzeption, Vorbereitung und Durchführung von GMP-Schulungen. Fachlicher Review von Herstell- und Prüfdokumentationen hinsichtlich GMP-Konformität. Beratung bei definierten GMP-, Compliance- und Prozessoptimierungsprojekten.

Fachliche Unterstützung bei Fragestellungen rund um die Herstellung fester Arzneiformen (Solida). Qualifikation: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation wünschenswert. Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung in einem GMP-regulierten pharmazeutischen Umfeld.

Mindestens drei Jahre praktische Erfahrung in der Herstellung fester Arzneiformen (Solida). Fundierte Kenntnisse im Abweichungs- und CAPA-Management. Sehr gute Kenntnisse der relevanten EU-GMP-Anforderungen. Erfahrung mit Root-Cause-Analysen, Risikobewertungen und GMP-Dokumentationen. xfmxmju Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise.

Rahmendaten: Start: 21.9. Dauer: 6 Monate Auslastung: Vollzeit (5 Tage pro Woche) Einsatzort: Vor Ort im Großraum München

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