Validation Manager (m/w/d)

Sie sind Naturwissenschaftler und suchen eine Verbindung, bei der alle Elemente passen: Eine angemessene Vergütung, professionelle Beratung und Betreuung sowie die Kompetenz und die Sicherheit eines international agierenden Konzerns? Dann haben wir das Richtige für Sie: Randstad professional solutions sucht derzeit für ein Unternehmen aus der Pharmabranche in Biberach einen Validation Expert. Bewerben Sie sich jetzt – wir freuen uns auf Sie! Menschen mit einem Handicap sind bei uns herzlich willkommen.

Aufgaben

• Betreuung von Produkten im Rahmen der Prozess- und Reinigungsvalidierung, inkl. Vertretung in interdisziplinären Projektteam-, Compliance- und Kunden-Meetings
• Koordination von Validierungstätigkeiten
• Planung von Prozess- und Reinigungsvalidierungen, inkl. Erstellung, Pflege bzw. Revision von Validierungsdokumenten in Abstimmung mit relevanten Schnittstellen, wie Produktions- und analytischen Bereichen
• Selbstständige Recherche sowie GMP-gerechte Evaluierung analytischer und operativer Ergebnisse und Daten, z. B. aus elektronischen Systemen
• Mitarbeit bei Kontrollstrategie, Risikoanalyse und anderen Dokumenten in Zusammenarbeit mit der Entwicklungseinheit, analytischen Einheiten oder relevanter Schnittstellen
• Bewertung von Änderungen in Herstell-/Reinigungsprozessen von Produkten bzgl. Prozess- und Reinigungsvalidierungsrelevanz
• Bewertung von Abweichungen bzgl. Prozess- und Reinigungsvalidierungsrelevanz
• Erstellung, Pflege bzw. Revision von Einreichungsdokumenten, inkl. Beantwortung von Behördenanfragen bezüglich Prozess- und Reinigungsvalidierung
• Vertretung von Validierungsthemen in Audits und Inspektionen
• Übernahme der Funktion des Change Managers bzgl. des Änderungsmanagements im Bedarfsfall

Profil

• Abgeschlossenes Masterstudium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich mit mehrjähriger Berufserfahrung
• Alternativ abgeschlossenes Bachelorstudium oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung im GMP-Umfeld bzw. im Bereich der Prozess- und Reinigungsvalidierung, vorzugsweise der Wirkstoff-Herstellung
• Mehrjährige Erfahrung im biopharmazeutischen, pharmazeutischen oder verfahrenstechnischen Bereich
• Umfassende GMP-Kenntnisse und Kenntnisse regulatorischer Anforderungen
• Sehr gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS-Office-Anwendungen
• Erfahrung mit SAP und/oder TrackWise von Vorteil
• Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr hohes Maß an Eigeninitiative, Flexibilität und Verantwortungsbewusstsein
• Selbstständige, strukturierte und qualitätsbewusste Arbeitsweise sowie hohe Einsatzbereitschaft
• Durchsetzungsfähigkeit, Kommunikations- und Teamfähigkeit, organisatorisches Geschick und soziale Kompetenz

Wir bieten

• Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch Konzernzugehörigkeit
• Umfangreiche Sozialleistungen, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld
• Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
• Urlaubsanspruch von bis zu 30 Tagen im Jahr
• Kompetenzausbau durch vielfältige e.learnings
• Regelmäßige Teamevents wie Sommerfeste und Weihnachtsfeiern
• Monatlich wechselnde Mitarbeiterangebote, z. B. für Technik, Mode, Autos usw.

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