QC Consultant – LIFE SCIENCE
Alten Italia S.P.A. · Monza, Lombardia ·
ALTEN supporta le strategie di sviluppo dei propri clienti nelle aree dell’innovazione, della R Gestione completa del processo analitico: preparazione dei campioni, calibrazione e utilizzo degli strumenti, elaborazione e revisione dei dati; Analisi e revisione dei metodi di prova , in accordo con la farmacopea e con le specifiche di prodotto; Aggiornamento e revisione di specifiche di controllo , schede analitiche e metodi SOP; Applicazione accurata delle normative GMP, Data Integrity e ALCOA+; Supporto tecnico per investigazioni di deviazioni, OOS, OOT e CAPA; Contributo alle attività di validazione metodi , calibrazione strumenti e gestione della documentazione analitica; Collaborazione con i reparti QA, QC Microbiology e Production per garantire la conformità dei processi di controllo quality; Partecipazione a training, audit interni e ispezioni regolatorie.
Esperienza di almeno 2/3 anni in ruoli similari; Conoscenza di tecniche analitiche, come HPLC, GC, UV-Vis, FTIR, TOC, Karl Fischer, Dissolution, pH-metro, titolatore automatico; Conoscenza approfondita e applicazione quotidiana delle Farmacopee (EP, USP, JP); Conoscenza operativa di GMP, Annex 1, Data Integrity e GDP; Redazione e revisione di SOP, report analitici e specifiche tecniche; Esperienza con sistemi informatici LIMS, Empower, Chromeleon, SAP, TrackWise.
La retribuzione annua lorda per questo ruolo è compresa tra 28.000 EUR e 32.000 EUR. La posizione è inquadrata nell’ambito del CCNL del Commercio e Terziario applicato da ALTEN. Il posizionamento all’interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all’esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e predefiniti.
In presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, una revisione potrà essere valutata previa approvazione interna. Crediamo che la tecnologia abbia un grande potenziale per migliorare il nostro futuro, per questo ricerchiamo talenti che siano motivati a costruire oggi il mondo di domani. Con il nostro portfolio clienti e i diversi progetti di R