Technical Compliance / Pharma Industry

Overview

In questa posizione ti occupi di garantire la conformità qualità di macchinari, impianti e attrezzature nello stabilimento o in sviluppo. Lavori a stretto contatto con Validation per definire strategie di convalida e con il team Quality per implementare programmi di calibrazione conformi. Sviluppi e revisioni SOP per Engineering, Maintenance & Utilities in dialogo con Compliance e QA. Collabori con Planning EMU per rispettare tempi e obiettivi di progetto. È un ruolo chiave per assicurare la conformità normativa e sostenere la qualità di processi e impianti in ambito farmaceutico.

Responsabilità

• Garantire la compliance qualitativa di macchinari, impianti e attrezzature
• Collaborare con Validation per strategie di convalida conformi
• Collaborare con Validation su programmi di calibrazione efficienti e conformi
• Proporre, sviluppare e revisionare SOP per Engineering, Maintenance & Utilities
• Collaborare con Planning EMU per tempi di esecuzione e progetti
• Condurre analisi delle tendenze e del rischio nelle attività di competenza
• Stendere e verificare SOP in linea con linee guida

Requisiti fondamentali

• Laurea in ingegneria (meccanica/chimica)
• Esperienza su impianti/linee di produzione e QA
• Conoscenza approfondita delle procedure GMP
• Esperienza in azienda farmaceutica e familiarità con processi regolatori
• Almeno 3 anni in technical/quality compliance nel settore farmaceutico
• Ottime capacità comunicative e problem solving
• Autonomia nel lavoro
• Buona comprensione ed applicazione requisiti normativi e standard
• comunicazione efficace
• problem solving
• autonomia
• conoscenza GMP
• QA e validazione
• gestione documentale e SOP

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