VALIDATION ENGINEER – Settore Biomedicale - Mirandola e limitrofi

Overview

In questo ruolo, ti occuperai di validare processi, impianti e attrezzature nel contesto biomedicale. Collaborerai con qualità, ingegneria e produzione per garantire conformità a GMP e ISO 13485. Ti occuperai di pianificare, eseguire e rivedere IQ/OQ/PQ, redigere protocolli e gestire deviazioni e CAPA. L’opportunità offre impiego diretto e possibilità di contribuire a progetti di nuovi prodotti e miglioramento continuo. Un ruolo chiave per sostenere la conformità regolamentare e l’eccellenza operativa.

Retribuzione / Benefits

• Inserimento diretto in azienda
• RAL compresa tra 30.000 e 45.000 euro in base all’esperienza

Responsabilità

• Pianificazione, esecuzione e revisione di attività di convalida (IQ/OQ/PQ) di impianti, macchinari, attrezzature e processi produttivi
• Redazione e aggiornamento di protocolli, report e documentazione di validazione secondo GMP e ISO 13485
• Supporto gestione deviazioni, non conformità e CAPA legate a processi e impianti
• Collaborazione con Produzione, Qualità, Manutenzione e R&D per conformità e requisiti regolamentari
• Partecipazione a progetti NPI e introduzione nuovi processi per implementare correttamente le attività di validazione
• Contributo al miglioramento continuo del sistema qualità e dei processi produttivi tramite analisi tecniche e risk assessment

Requisiti fondamentali

• Laurea in Ingegneria Biomedica, Gestionale o affini
• Esperienza 2–5 anni in ruoli di validazione in ambito biomedicale o in settori regolamentati (pharma, alimentare, cosmetico)
• Conoscenza ISO 13485, GMP e principi di convalida di processo, attrezzature e sistemi
• Precisione, autonomia, forte orientamento alla qualità e capacità analitiche
• Buone doti comunicative e predisposizione al lavoro in team multidisciplinari
• comunicazione efficace
• lavoro di squadra
• orientamento alla qualità
• IQ/OQ/PQ
• convalida di processo, attrezzature e sistemi
• ISO 13485 e GMP

Segnala l'annuncio